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PGLA医用可吸收缝合材料
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PGLA医用可吸收缝合材料

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PGLA是最有开发价值和应用前景的生物医学材料之一。它由乙交酯、丙交酯按不同配比共聚所得,经加工制成的纤维,具有良好的生物相容性,对人体无组织反应和良好的降解性(降解产物为二氧化碳和水)。
状态:

产品描述

由该纤维制成的手术缝合线克服了传统羊肠线吸收周期短、合成纤维缝合线不能在体内分解及人体排异的缺点,手术后无须拆线,特别适用于体内伤口的缝合,例如肝、脾、肠胃吻合手术,妇产科、筋膜缝合及整形外科、眼科、显微外科和普外科等。因此该材料在现代临床医学领域具有重要的地位和良好的社会效益。目前被广泛应用于医学领域的,如一次性输液用具、免拆型手术缝合线;药物控释、缓释包装剂;组织工程支架、骨固定及骨修复材料、注射用微胶囊、微球、埋植剂及动物器官支撑弹性体等材料。用该材料制成的膜片,可以用于口溶膜片(载药)、可食用膜等。


产品优势

  • 成膜性优异,PGLA原料具有优异的成膜性,可采用挤出流延或溶液流延法制备膜片;

  • 抗张强度高:抗张强度维持时间超过伤口愈合所需的5-7天,其打结强度大大超过羊肠线,为患者提供了安全保障

  • 保留强度持久:PGLA植入体内2周保留强度约76%,3周保留强度约50%。

  • 吸收速率高:PGLA植入体内40天开始消失,70天几乎完全吸收。

  • 柔顺好:PGLA柔顺性好,利于缝合伤口等用途。


产品规格

项目

质量指标

检测方法

特性粘度

0.3-5dl/g

乌氏粘度计

粘均分子量1-100w乌氏粘度法
数均分子量1-100w凝胶渗透色谱

玻璃化温度  

60-65℃差热分析和差示扫描量热法
熔点175-185℃自动熔点测定法
残留单体<1%气相、液相色谱
残留溶剂<0.05%气相、液相色谱
重金属<10ppm比色法,原子吸收光谱
密 度1.20-1.30g/cm3硫酸盐灰分<0.05%高温灼烧,称量残渣的余量


储存方式

*本系列产品是生物降解材料,在储存过程中应避免接触水、酸性物质、碱性物质和醇类试剂以及其他可引起产品降解的试剂。

*本系列产品在储存过程中应密封、干燥低温(冰箱冷冻-20度)保存,应用封口机密封(使用后剩余产品不得用自封袋包装保存)。

*使用时,从冰箱取出室温放置,待恒温至室温擦去包装袋表面冷凝的水分后方可打开(从冰箱取出未恒温打开,空气中的水分会冷凝到产品表面,使产品降解)。使用时环境的空气湿度应小于35%,避免剩余产品受潮,影响产品质量。


应用案例


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缝合线

本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。


食品用膜片

可食用膜

可用于替代进口糖霜纸,是制作照片糖、星空棒棒糖装饰的新型膜材料,比糖霜纸更薄、更光滑细腻,高清照片级打印效果,让糖果价值翻倍。



口溶膜片

口溶膜片

口溶膜片能够快速释放药物并能促使药物直接进入体循环系统,通过口腔黏膜或舌下吸收,可以避免药物暴露在胃肠道环境中,并释放出更大比例的API。


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武汉海吉亚生物科技有限公司

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