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产品描述
由该纤维制成的手术缝合线克服了传统羊肠线吸收周期短、合成纤维缝合线不能在体内分解及人体排异的缺点,手术后无须拆线,特别适用于体内伤口的缝合,例如肝、脾、肠胃吻合手术,妇产科、筋膜缝合及整形外科、眼科、显微外科和普外科等。因此该材料在现代临床医学领域具有重要的地位和良好的社会效益。目前被广泛应用于医学领域的,如一次性输液用具、免拆型手术缝合线;药物控释、缓释包装剂;组织工程支架、骨固定及骨修复材料、注射用微胶囊、微球、埋植剂及动物器官支撑弹性体等材料。用该材料制成的膜片,可以用于口溶膜片(载药)、可食用膜等。
产品优势
成膜性优异,PGLA原料具有优异的成膜性,可采用挤出流延或溶液流延法制备膜片;
抗张强度高:抗张强度维持时间超过伤口愈合所需的5-7天,其打结强度大大超过羊肠线,为患者提供了安全保障
保留强度持久:PGLA植入体内2周保留强度约76%,3周保留强度约50%。
吸收速率高:PGLA植入体内40天开始消失,70天几乎完全吸收。
柔顺好:PGLA柔顺性好,利于缝合伤口等用途。
产品规格
项目 | 质量指标 | 检测方法 |
特性粘度 | 0.3-5dl/g | 乌氏粘度计 |
粘均分子量 | 1-100w | 乌氏粘度法 |
数均分子量 | 1-100w | 凝胶渗透色谱 |
玻璃化温度 | 60-65℃ | 差热分析和差示扫描量热法 |
熔点 | 175-185℃ | 自动熔点测定法 |
残留单体 | <1% | 气相、液相色谱 |
残留溶剂 | <0.05% | 气相、液相色谱 |
重金属 | <10ppm | 比色法,原子吸收光谱 |
密 度 | 1.20-1.30g/cm3 | 硫酸盐灰分<0.05%高温灼烧,称量残渣的余量 |
储存方式
*本系列产品是生物降解材料,在储存过程中应避免接触水、酸性物质、碱性物质和醇类试剂以及其他可引起产品降解的试剂。
*本系列产品在储存过程中应密封、干燥低温(冰箱冷冻-20度)保存,应用封口机密封(使用后剩余产品不得用自封袋包装保存)。
*使用时,从冰箱取出室温放置,待恒温至室温擦去包装袋表面冷凝的水分后方可打开(从冰箱取出未恒温打开,空气中的水分会冷凝到产品表面,使产品降解)。使用时环境的空气湿度应小于35%,避免剩余产品受潮,影响产品质量。
应用案例
缝合线:
本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。
可食用膜:
可用于替代进口糖霜纸,是制作照片糖、星空棒棒糖装饰的新型膜材料,比糖霜纸更薄、更光滑细腻,高清照片级打印效果,让糖果价值翻倍。
口溶膜片
口溶膜片能够快速释放药物并能促使药物直接进入体循环系统,通过口腔黏膜或舌下吸收,可以避免药物暴露在胃肠道环境中,并释放出更大比例的API。
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